Nghị định 163/2025/NĐ-CP – “Khung pháp lý mới” hướng dẫn thi hành Luật Dược

   Ngày 29 tháng 6 năm 2025, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược. Nghị định có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2025, đánh dấu một bước quan trọng trong việc hoàn thiện hành lang pháp lý đối với lĩnh vực dược tại Việt Nam.

   Nghị định quy định cụ thể nhiều nội dung mới:
   Về chứng chỉ hành nghề dược, nghị định đã mở rộng danh mục các hoạt động được tính là thực hành chuyên môn, trong đó có giảng dạy chuyên ngành dược, nhằm tạo điều kiện thuận lợi hơn cho đội ngũ cán bộ y dược được cấp chứng chỉ hành nghề.
   Về hoạt động kinh doanh dược, nghị định bổ sung quy định quản lý chặt chẽ việc mua bán thuốc qua phương thức thương mại điện tử, đồng thời siết chặt các yêu cầu về nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, quy định rõ về hạn dùng còn lại khi thông quan, điều kiện đối với cơ sở nhập khẩu, các trường hợp bị ngừng tiếp nhận hồ sơ và kiến nghị dừng nhập khẩu nếu vi phạm. Đối với nhóm thuốc nghiêm ngặt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nghị định yêu cầu rõ ràng về trình độ chuyên môn và thời gian thực hành của những người giữ vị trí quản lý, thủ kho và vận chuyển.

   Việc ban hành Nghị định 163/2025/NĐ-CP có ý nghĩa đặc biệt quan trọng trong việc tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước, minh bạch hóa hoạt động kinh doanh dược, nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân. Các cơ sở kinh doanh dược, cá nhân hành nghề và người dân cần nghiêm túc nghiên cứu, nắm vững và tuân thủ các quy định của nghị định, góp phần xây dựng thị trường dược phẩm an toàn, hiệu quả, phục vụ tốt hơn cho sức khỏe cộng đồng.